[식픔의약품안전처] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 유의사항(개정) 안내

  • 작성자

    관리자
  • 작성일자

    2021-05-28 00:00
  • 조회수

    67

"임상시험 대상자 모집 공고 관련 유의사항"(개정) 내용 공지하여드립니다.

 

임상시험 대상자 모집공고 내용 관련

임상시험의 명칭, 목적, 방법, 대상자 자격과 선정기준, 의뢰자외 책임자의 성명(법인명주소·연락처 및 예측가능한 부작용에 관한 사항기재, 특히 "예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있다"는 내용 포함하여 기재

참여보상금액, 알바비용, 식약처 인증 등 대상자가 임상시험에 참여하는데 부당한 영향을 미치는 내용을 기재하지 말 것

대상자 또는 다른 사람을 추천하는 경우에 선물을 제공하거나, 이를 알리는 공고를 하지 말 것 

 

온라인 매체를 사용한 임상시험 대상자 모집공고 관련

부적절한 모집공고의 삭제차단 등 적절한 관리시스템 마련

모집공고에 포함되어 있는 정보는 PDF나 편집이 통제된 형태(locked format)일 것


자세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다. 

 

 

 

 

 

 


 

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