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아주대학교의료원
함께 건강한 사회 지역사회 모두의 건강을 위해 끊임없이 연구하는 아주대학교의료원 임상시험센터 입니다.

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건강한 남성 자원자를 대상으로 DW2008S 투여 후 안전성/내약성 및 약동학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회/반복 투여 단계적 증량, 제1상 임상시험
건강한 남성 자원자를 대상으로 DW2008S 투여 후 안전성/내약성 및 약동학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회/반복 투여 단계적 증량, 제1상 임상시험 (Part I)

아주대학교병원 임상시험센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 모집합니다.

 
1.연구의 목적
건강한 성인 남성을 대상으로 DW2008S의 단회 경구 투여 시 약동학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위해 자원자를 모집합니다.

2. 대상 기준
• 만 19세 ~ 45세의 건강한 성인 남성
• 체중이 55 kg 이상 90kg 이하이며, 체질량지수(BMI)가 18이상 27이하인 자
• 선천성 또는 만성 질환이 없고 내과적인 진찰결과 병적 증상 또는 소견이 없는 자
• 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여 할 수 있는 자

3. 참여 방법
참여의사가 있는 자원자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검사 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.
 
4. 임상시험 참여 기간 및 일정
일정 일자
외래 방문 (선별검사) 2018/06/04 ~ 2018/09/14
(각 용량군 상이함)
입원 (3박 4일)
(투약 및 약동학 채혈 일정)
각 용량군 대상자 모집 완료 시
금요일 오후 5시 입원 ~ 다음주 월요일 오전 9시 퇴원
외래방문 (종료방문) 2018/06/16 ~ 2018/09/29
(각 용량군 상이함)


5. 임상시험 참여시 본 시험참여의 적합성 여부를 평가하기 위해 비용 발생 없이 간단한 건강검진을 받을 수 있으며, 시험 참여 시 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

6. 마감일 :   2018 년  09 월  14 일

7. 지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 참여하고자 하는 사람은 일과시간 (9AM~5PM, 월~금) 중 아주대학교병원 임상시험센터 (☎ 031-219-4267, 4466)로 문의 바랍니다.

8. 임상시험책임자
아주대학교병원 임상시험센터 연구 조교수 김 언 혜
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집중력 기능성음료 임상시험 참여자 모집
 기능성 음료의 집중력개선 인체적용시험에 참여 할 피로 증상이 있는 연구대상자를 모집합니다

✓ 참여 자격 요건
   ➢ 만 30~60세의 성인 남녀
   ➢ 현재 1개월 이상 지속적인 피로감을 느끼고 있는 경우
  (CIS 평가 후 점수로 판정 함)
   ➢ 흡연 , 알코올 남용 , 만성질환, 임신 등에 해당하지 않는 경우

✓ 참여 방법
참여 의사가 있는 지원자에게 본 연구의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 계획된 스크리닝 검사와 신체검사 등을 실시하여 본 연구에 적합한 사람을 참여자로 선정합니다.

✓ 연구 일정
  ➢ 인체적용기간은 총 4주이며, 자격 검사 후 총 3회 방문
  ➢ 모집기간은 2018년 7월 26일까지

✓ 참여 시 제공되는 사항
  ➢ 기초건강검진, 가정의학과 전문의의 진료 및 상담 제공
  ➢ 인체적용시험용 기능성음료 제공
  ➢ 연구 관련 검사비 제공 (뇌파 검사, 집중력 검사, 신경 인지기능 검사 등)
  ➢ 방문 시 소정의 교통비 제공

✓ 임상시험의 목표
피로 증상이 증상이 있는 성인 대상으로 기능성 음료복용 시의 유효성 및 안전성을 대조음료(플라시보)와 대비하여 탐색적으로 평가하고자 합니다.

✓ 참가신청
  ➢ 연구책임자: 가정의학과 박샛별 교수
  ➢ 연구담당자: 신현정, 강혜진 간호사 (031-219-4404)..
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인체적용시험 지원자 모집

v연구제목

흑미 대용식 섭취가 비만관련 인자들 및 눈 건강에 미치는 영향

v 참가대상: 60명

    - 대사증후군을 가진 남녀 (아래 항목 중 3가지 이상)
      ① 복부둘레가 남자 90cm, 여자 85cm이상의 복부비만  
      
② 공복혈당 110mg/dl이상
      
③ 중성지방 150 mg/dl이상
      
④ 고밀도 콜레스테롤이 남자 40mg/dl미만, 여자 50 mg/dl 미만
      
⑤ 안정 시 혈압이 130/85 mmHg이상
 

v제외기준
      ①백내장, 녹내장 등 눈의 질환이 있는 자
      
②고혈압, 당뇨 환자
      
③무릎 관절염 환자

 

v 참여방법 및 혜택

−가정의학과 외래 및 검진센터에서 신청

−3달간 아침 대용식 제공 (흑미대용식 혹은 백미대용식)

−중재 전, 후 2번의 검사 지원

     (기본 혈액 검사, 체성분 검사, 안저 검사)

−무료 전문가 상담(매 방문시)

−중재 시작 후 매 방문시 교통비 지급

 

v 문의 및 연락처

    연구책임자 : 가정의학과 주남석(219-5959)
     연락처 : 임상시험센터 (031-219-4267)

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한국임상시험산업본부 제1회 임상시험 참여수기 공모전
임상시험은 인류 건강과 복지에 기여하는 신약 개발을 위한 필수불가결한 과정입니다.

임상시험을 통한 신약 개발이 있었기에 현재의 환자들은 치료의 혜택을, 미래의 환자들은 잠재적 유익을 얻을 수 있게 됬습니다. 임상시험 참여 환자 및 가족, 연구자 등의 실제사례를 통해 임상시험의 값진 의의와 가치를 공유 할 수 있는 이번 참여수기 공모전에 적극적인 참여와 관심을 부탁드립니다.



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[마감]건강한 성인 남성 대상자 모집

대상자 모집공고

건강한 성인 남성 대상자에서 실로스타졸이 심바스타틴의 약동학에 미치는 효과를 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 평행설계 임상시험
 
아주대학교의료원 임상시험센터에서는 상기 임상시험 (실로스타졸: 항혈소판제, 심바스타틴, 프라바스타틴: 고지혈증치료제)을 위한 자원자를 모집합니다.

  1. 자격 요건

  • 만20세 ~ 45세의 건강한 성인 남성, 하루 10개비 이하 흡연자

  • 체중이 50 kg 이상이면서, 이상체중의 ±20% 범위 이내에 해당하는 자    
    이상체중 = (신장(cm) – 100) * 0.9

  • 간, 신장, 소화기계, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계, 신경계 등에 해당하는 질환 또는 혈액·종양질환, 정신질환의 병력이 없는 자

  • 임상시험 전기간 동안 금주할 수 있는 자

  • 13시간 동안 2번 입원 일정을 포함하여 전체 대략 9일 정도의 기간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 의사가 있는 자

 

  1. 선정 방법

참여의사가 있는 자원자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검사 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.
 
3.  채혈 일정

 

날짜

내용

신체검사일

04/27~05/13

임상시험 설명 및 혈액, 소변검사, 신체검사

1기

Day 1 (05/16)

오전 8시 입원, 약 복용후 채혈
오후 9시 채혈 후 퇴원

Day 2 (05/17)

오전 9시 외래방문 채혈, 임상약 수령 및 6일간 복용

2기

Day 8 (05/23)

오전 8시 입원
오후 9시 채혈 후 퇴원

Day 9 (05/24)

오전 9시 외래방문 채혈

 

l 입원하여 임상약 첫 투약일을 Day 1로 표시하며 Day 2 는 투약 다음날 등을 의미합니다.
l 입원은 매주 13시간씩 총 2회입니다.
 
4.  임상시험 참여시 시험참여의 적합성 여부를 평가하기 위해 비용 발생없이 간단한 건강검진을 받을 있으며, 시험 참여 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.
5.  마감일:  2015  05    13
6.  지원방법 문의사항
상기 임상시험에 참여하고자 하는 사람은 일과시간 (9AM~5PM, 월~금) 중 아주대학교의료원 임상시험센터 (☎ 031-219-4466)로 문의 바랍니다.

  임상시험책임자 :  아주대학교 의과대학 가정의학과 / 아주대학교의료원 임상시험센터
조교수  

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